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职位发布者

邸志强

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职位描述

岗位职责:

AC\QC:
1、支持药物研发过程跟踪和原料、产品放行;
2、负责HPLC,GC,KF,ROI等分析仪器的样品分析测试工作。
3、药品注册申报等支持工作。
QA:
1、生产现场巡查;
2、按照公司内部SOP要求,开展与质量相关的生产支持工作:主批记录复核和审批;批记录复核,变更和偏差处理,重大偏差调查等。
3、确保产品生产所使用的原辅料、包装材料、工艺辅助用品等经过了适当的检测/检查并且符合既定的规格要求。
4、对产品生产使用的设备和房间/区域进行适当的清洁检验并确保符合产品及其工艺要求。
5、上级领导安排的其他工作内容。
任职资格:

1. 本科及以上学历,制药、化学工程与工艺等相关专业
2. 流利的英文读写,能口语沟通者优先
3. 有良好的沟通能力和团队合作精神,学习和适应能力较好,踏实,有较强的抗压能力

公司简介

集团简介:

    凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ)是一家技术领先的国际医药外包综合服务企业,1998年由“千人计划”国家特 聘专家洪浩博士在天津经济技术开发区注册成立,多年来坚持以“国际标准,中国优势,技术驱动,绿色为本”为企业发展战略,致力于为临床新药提供工艺研发及制备,以及为已上市专利药提供持续工艺优化并运用于规模化生产。主要服务的药品类型为创新药和专利期内上市药,服务药品涉及抗病毒、抗肿瘤、抗感染、心血 管疾病、神经系统疾病、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。目前资产超过20亿元,拥有10家研发、生产、销售子公司及办事处,为包括默沙东、辉瑞等全球知名制药公司服务,是其中两家大型制药公司的长期战略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨国制药企业展开深度合作。

    公司现已拥有超过2700余名正式员工,其中“千人计划”国家特聘专家1名,天津市外专千人专家2名,具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20余人,博士70余人,硕士320余人。建有国家级企业技术中心、绿色制药技术国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站,先后荣获“中国十大CMO企业”、“天津市科技小巨人领军企业”、“2014年度开发区百强企业”、“2015年度开发区百强企 业”、“2016年度开发区百强企业”等诸多荣誉,并入选第一批绿色制造体系示范单位-绿色工厂。


吉林凯莱英医药化学有限公司简介


    2007年8月, 总投资2.4亿元,占地面积14万平方米,位于吉林省敦化市经济技术开发区成立。致力于提供原料药以及为新药上市提供原料药、制剂规模化生产。2011年正式投产,2014年产值已突破亿元。预计未来发展空间潜力巨大。主营方向:GMP中间体、医药原料的开发,规模化生产,生物酶转化使用。公司配置:cGMP 标准的生产厂房,研发中心,GMP 分析室,国际先进水平的 EHS 控制中心,物料供应存储中心.

    2017年8月13日,凯莱英医药集团与吉林省敦化市战略投资框架签约仪式在吉林省敦化市万豪国际会议中心隆重举行。凯莱英秉承“国际标准,中国优势,技术驱动,绿色为本”的发展战略,为进一步加快企业绿色发展步伐,实施集团战略整体部署,支持敦化市医药产业发展,凯莱英拟在敦化经济技术开发区下石产业带内出资设立新的全资子公司,建设绿色制药关键技术产业化项目,为国内外制药公司提供药物的专业化生产服务工作。

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行业:医药/生物工程
规模:1000-9999人
性质:股份制企业

工作地址

地 址:吉林省延边州敦化市经济开发区宏达路99号

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